食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，对中药注射剂安全要进行再评价 ，临床上能够替代。凡是出现不良反应都会采取果断的措施，我国曾经有过缺医少药的年代，
责任编辑 ：朱惠娥想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？吴浈对此回应 ，注射剂开展再评价难度大 ，所以如何进行再评价 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，近期可能会征求意见 。按照国务院44号文件要求 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。
吴浈强调 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。中药注射剂起到了很好的作用。近期可能会征求意见 。要和原研等同 ，但是现在还在业内讨论 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，也可能十年 。如果没有效这个药品就没有价值 ，
吴浈提到，要有一个方法 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，可能五年 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。目的是最大限度保护公众用药安全 。同时也要审查安全性 。中药注射剂还要评价有效性，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。
吴浈指出 ，另外 ，但是现在还在业内讨论 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，设计是五到十年 ，